首页 - 网校 - 万必威注册 - 美好明天 - 直播 - 导航 -
“2019执业药师《药事管理与法规》考前冲刺习题(8)”供考生参考。更多执业药师必威体育betwayAPP下载试题,请访问必威体育betwayAPP下载吧执业药师必威体育betwayAPP下载网,或关注微信“万必威注册执业药师必威体育betwayAPP下载”。

  点击查看:2019执业药师《药事管理与法规》考前冲刺习题汇总

  1[.单选题]中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。 下列关于中药材种植和产地初加工管理的说 法,错误的是()。

  A.禁止在非适宜区种养殖中药材

  B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸

  C.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化 方法

  D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持 “最大持续生产”的原则

  [答案]C

  [解析]道地药材加工时,道地药材应按传统方 法进行加工。如有改动,应提供充分试验数据, 不得影响药材质量;选项c错误当选。

  2[.单选题]根据《古代经典名方目录(第一批)》的规定, 说法错误是()。

  A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可 仅提供药学及非临床安全性研宄资料,免报药 效学研宄及临床试验资料

  B.经典名方制剂的药品名称原则上应当与古代 医籍中的方剂名称相同

  C.经典名方制剂的药品说明书中须说明处方及 功能主治的具体来源;注明处方药味日用剂量

  D.经典名方制剂的药品说明书中须明确本品仅 作为非处方药供中医临床使用

  [答案]D

  [解析]经典名方制剂的药品说明书中须说明处 方及功能主治的具体来源;注明处方药味日用剂 量;明确本品仅作为处方药供中医临床使用;选 项D错误当选。

  3[.单选题]关于中药材专业市场管理的说法,下列错误的是()。

  A.中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活 动

  B.建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业 务的企业,可以允许进入中药材专业市场经营 国家规定的毒性药材

  C.未经批准不得在中药材专业市场以任何名义 或方式经营中药饮片和中成药

  D.中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药 材经营模式

  [答案]B

  [解析]严禁销售国家规定的27种毒性药材;ACD 正确,B错误当选。

  4[.单选题]根据《野生药材资源保护管理条例》,国家三 级野生药材物种是指()。

  A.分布区域缩小的重要野生药材物种

  B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

  C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

  D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

  [答案]C

  [解析]三级保护野生药材物种是指资源严重减 少的主要常用野生药材物种;选项C当选。

  7[.单选题]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》, 有关生产中药饮片,说法错误的是()。

  A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、 《药品GMP证书》

  B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选 择多种药材产地

  C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片 炮制规范、工艺规程

  D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮 片

  [答案]B

  [解析]必须以中药材为起始原料,使用符合药 用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;选项B 错误当选。

  8[.单选题]根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药 品种保护的是()。

  A.天然药物提取物

  B.天然药物提取制剂

  C.中药人工制品

  D.己申请专利保护的中药制剂

  [答案]D

  [解析]中国境内生产制造的中药品种。包括中 成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制 成品。不适用申请专利的中药品种,依照专利法 的规定;选项D当选。

  9[.单选题]对违反《中药品种保护条例》,擅自仿制和生 产中药保护品种的,由县级以上药品监督管理 部门以()依法论处。

  A.生产假药

  B.生产劣药

  C.生产伪劣物种

  D.生产伪劣中药材

  [答案]A

  [解析]对违反本《条例》,擅自仿制和生产中 药保护品种的,由县级以上药监部门以“生产假 药”依法论处;选项A当选。

  10[.单选题]根据《中成药通用名称命名技术指导原则》的 规定,己上市中成药通用名称可不更名的情形 是()。

  A.来源于古代经典名方的各种中成药制剂

  B.对于己上市中成药,如存在明显夸大疗效, 误导医生和患者的

  C.名称不正确、不科学,有低俗用语和迷信色 彩的

  D.处方相同而药品名称不同,药品名称相同或 相似而处方不同的

  [答案]A

  [解析]对违反本《条例》,擅自仿制和生产中 药保护品种的,由县级以上药监部门以“生产假 药”依法论处;选项A当选。

  1[.多选题]乡村中医药技术人员不得自种自采自用中草药 是国家规定需特殊管理的()。

  A.毒性中草药

  B.麻醉药品原植物

  C.精神药品原植物

  D.濒稀野生植物药材

  [答案]ABD

  [解析]乡村中医药技术人员不得自种自采自用 下列中草药:①国家规定需特殊管理的医疗用毒 性中草药;②国家规定需特殊管理的麻醉药品原 植物;③国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药 材;选项ABD当选。

  2[.多选题]根据《进口药材管理办法》规定,国家药品监 督管理部门只颁发一次性有效批件情形是()

  A.濒危物种药材

  B.处于衰竭状态物种药材

  C.严重减少物种药材

  D.首次进口药材的进口申请

  [答案]AD

  [解析]国家药品监督管理部门只颁发一次性有 效批件情形:①濒危物种药材;②首次进口药材 的进口申请;选项AD当选。

  4[.多选题]根据《中成药通用名称命名技术指导原则》的 要求,中成药通用名命名基本原则包括()。

  A.科学简明、避免重名原则

  B.规范命名、避免夸大疗效原则

  C.体现传统文化特色原则

  D.体现中西方文化特色原则

  [答案]ABC

  [解析]中成药通用名命名基本原则:(1)科学 简明、避免重名原则;(2)规范命名,避免夸大 疗效原则;(3)体现传统文化特色原则;选项ABC 正确。

  5[.多选题]根据《古代经典名方目录(第一批)》的规定, 古代经典名方且无上市品种符合以下条件的, 实施简化注册审批的情形包括()。

  A.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标 准

  B.制备方法与古代医籍记载基本一致

  C.功能主治应当采用中医术语表述,与古代医 籍记载基本一致

  D.适用范围涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群

  [答案]ABC

  [解析]古代经典名方且无上市品种符合以下条 件的,实施简化注册审批:(1)处方中不含配伍 禁忌或药品标准中标识有“剧毒” “大毒”及经 现代毒理学证明有毒性的药味;(2)处方中药味 及所涉及的药材均有国家药品标准;(3)制备方 法与古代医籍记载基本一致;(4)除汤剂可制成 颗粒剂外,剂型应当与古代医籍记载一致;(5) 给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古 代医籍记载相当;(6)功能主治应当采用中医术 语表述,与古代医籍记载基本一致;(7)适用范 围不包括传染病,不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用 药人群;选项ABC当选。

  6[.多选题]《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂

  实施备案管理的公告》,对传统中药制剂的备 案管理事项进一步明确;备案管理的传统中药 制剂包括()。

  A.与市场上己有供应品种相同处方的不同剂型 品种

  B.中药配方颗粒

  C.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中 药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

  D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊 剂

  [答案]CD

  [解析]属于下列情形之一的,不得备案:(1) 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定 的不得作为医疗机构制剂申报的情形;(2)与市 场上己有供应品种相同处方的不同剂型品种;(3) 中药配方颗粒;(4)其他不符合国家有关规定的 制剂;选项AB错误,CD需要备案正确。

 

扫描/长按二维码即可帮助必威体育betwayAPP下载通关!
了解2019药师必威体育betwayAPP下载资讯
了解2019药师精选资料
获取执业药师历年真题
获取10页精华点题讲义

执业药师万必威注册下载微信搜索"万必威注册执业药师必威体育betwayAPP下载"

  相关推荐:

  2019执业药师《药事管理与法规》考前必做试题汇总

  【免费领取】2019年执业药师海量备考资料

  为什么别人能考过药师?原来赢在了这2点!

  执业药师万必威注册:名师视频解析 复习备考必备>>>

0
收藏该文章
直播录播
双师课程 课程
类别 主讲
老师
导学
规划
导学规划班(录播课)
教学时长:1小时
学习目标:掌握命题规律、必威体育betwayAPP下载动态和学习规划

·介绍课程体系、学习思路和方法;
·梳理整本教材,知道通过必威体育betwayAPP下载必须掌握哪些知识点;
·划定学习范围,制定学习规划。
私教
精讲班
私教精讲班&AI智能课后作业(录播课+练习)
教学时长:35小时
课程优势:名师直播带学,零基础无死角,学练结合吃透知识点

·图、文、声、视多种符号运用,视听结合、形声统一
·将执业药师课程再现于课堂,零基础也能直观易懂,便于记忆和运用
·配套AI智能课后作业,全科1292个知识点智能推荐!
强化
串讲班
强化串讲班(直播课)
教学时长:20小时
学习目标:讲练结合,必考点浓缩提炼,把握必威体育betwayAPP下载重点。

·紧抓2019年必威体育betwayAPP下载命题特点,浓缩提炼必考点;
·讲练结合,强化学习核心必考点;
·同步梳理出题要点,掌握考题规律。
高频
刷题班
高频刷题班(直播课)
教学时长:15小时
学习目标:学习答题技巧,深谙必威体育betwayAPP下载套路

·根据不同学习阶段,进行针对性的习题特训 ·侧重知识点强化学习,以习题讲解为主; ·帮助考生即时巩固学习知识点。
考前
点睛班
考前点睛班(直播课)
教学时长:2小时
学习目标:必威体育betwayAPP下载点睛作用,总结重要必威体育betwayAPP下载技巧。

·根据历年命题规律,提高复习效率。
·梳理整本教材,知道通过必威体育betwayAPP下载必须掌握哪些知识点;
·必威体育betwayAPP下载中的答题技巧指导,必威体育betwayAPP下载心理辅导。
200题
通关班
200题通关班(直播课)
教学时长:5小时
学习目标:必备200题,提前预见“考题”

·考前发布,内部压轴200题;
·没有一道多余题,题题都是考点,题题都是分数;
·考点高命中率,带你提前预见“考题”。
大数据
预测班
大数据预测班(录播课)
教学时长:4小时
学习目标:大数据考题预测,名师专业把关,考题制胜

·分析考题大数据,私塾班专享,精心编写的4套仿真模拟题;
·搭配整套试卷名师解析视频,考前快速提分;
·以题带点,涵盖90%以上核心考点。
应试
技巧
应试技巧与备考指导(直播课)
教学时长:0.5小时
学习目标:考前最后一击,实用猜蒙技巧!

·传授猜蒙技巧,背不会考点照样拿分;
·考前心理指导,专享迎战策略,确保通关。
模考特训
解密班
模考特训解密班(共3次模考直播解析)
教学时长:2小时/次
学习目标:分阶段模考实战,仿真检验学习效果

·根据2019年命题规律及各阶段学习进度,设计模考套卷;
·从时间、题型、题量全真模拟,科学查漏补缺;
必威体育官方下载
课时安排
1小时
35小时
20小时
15小时
2小时
5小时
4小时
0.5小时
2小时
公共课
药事管理
与法规
西

药学专业
知识一
药学专业
知识二
药学综合知识
与技能


中药学
专业知识一
中药学
专业知识二
中药综合知识
与技能
  • 2019年通关套餐
  • 2020年通关套餐
  • 在线课程
    2019密押抢分班
    适合学员
    ①时间紧!任务重!需要高效提分,快速找你给我重点的学员!
    ②需要考前自测,仿真必威体育betwayAPP下载,自检自查,查漏补缺的学员
    ③需要考前圈书划点,掌握技巧,提分的学员
    AI私塾基因提分模式
    冲刺阶段
    通关密卷1
    通关密卷1(第1次模考)
    教学时长:2小时
    学习目标:分阶段模考实战,仿真检验学习效果
    ·根据2019年命题规律及各阶段学习进度,设计模考套卷;
    ·从时间、题型、题量全真模拟,科学查漏补缺;
    通关密卷2
    通关密卷2(第2次模考)
    教学时长:2小时
    学习目标:分阶段模考实战,仿真检验学习效果
    ·根据2019年命题规律及各阶段学习进度,设计模考套卷;
    ·从时间、题型、题量全真模拟,科学查漏补缺;
    考前点睛班
    考前点睛班(直播课)
    教学时长:2小时
    学习目标:必威体育betwayAPP下载点睛作用,总结重要必威体育betwayAPP下载技巧
    ·根据历年命题规律,提高复习效率
    ·梳理整本教材,知道通过必威体育betwayAPP下载必须掌握哪些知识点
    ·必威体育betwayAPP下载中的答题技巧指导,必威体育betwayAPP下载心理辅导
    200题通关班
    200题通关班(直播课)
    教学时长:5小时
    学习目标:必备200题,提前预见“考题”
    ·考前发布,内部压轴200题;
    ·没有一道多余题,题题都是考点,题题都是分数;
    抢分阶段
    大数据预测班
    大数据预测班(录播课)
    教学时长:4小时
    学习目标:大数据考题预测,名师专业把关,考题制胜
    ·分析考题大数据,私塾班专享,精心编写的4套仿真模拟题;
    ·搭配整套试卷名师解析视频,考前快速提分;
    ·以题带点,涵盖90%以上核心考点。
    通关密卷3
    通关密卷3(第3次模考)
    教学时长:2小时
    学习目标:分阶段模考实战,仿真检验学习效果
    ·根据2019年命题规律及各阶段学习进度,设计模考套卷;
    ·从时间、题型、题量全真模拟,科学查漏补缺;
    应试技巧班
    应试技巧与备考指导(直播课)
    教学时长:0.5小时
    学习目标:考前最后一击,实用猜蒙技巧!
    ·传授猜蒙技巧,背不会考点照样拿分;
    ·考前心理指导,专享迎战策略,确保通关。
    直播课免费试听
    万必威注册智能练习
    智慧刷题
    每日一练
    教材强化
    高频常考
    高频易错
    权威试卷
    真题必威注册
    模拟必威注册
    机考系统
    辅助练习
    练习工具
    VIP配套资料
    电子资料
    十页通关必背考点
    课程讲义
    VIP旗舰服务
    节点严控
    必威体育betwayAPP下载倒计时提醒
    VIP直播日历
    上课提醒
    便捷系统
    课程视频、音频、讲义下载
    手机、平板、电脑多平台听课
    无限次离线回放
    通关保障
    课程有效期1年!
    套餐价格
    全科:899
    单科:399
    0
    收藏该文章
    文章搜索
    万必威注册小程序
    万必威注册小程序
    ·章节视频 ·章节练习
    ·免费真题 ·模必威体育betwayAPP下载题
    微信扫码,立即获取!
    扫码免费使用
    距离2019年必威体育betwayAPP下载还有
    2019年必威体育betwayAPP下载时间确定:10月26、27日
  • 2019密押抢分班
  • 2020年AI私塾班
  • 提分模式
    通关密卷1+通关密卷2+考前点睛班+200题通关班+大数据预测班+通关密卷3+应试技巧班
    万必威注册练习
    每日一练+教材强化+高频常考+高频易错+真题必威注册+模拟必威注册+机考系统+练习工具
    配套资料
    十页通关必背考点+课程讲义
    旗舰服务
    必威体育betwayAPP下载倒计时提醒+VIP直播日历+上课提醒+课程视频、音频、讲义下载+手机、平板、电脑多平台听课+无限次离线回放
    通关保障
    课程一年有效!
    套餐价格
    全科:899元
    单科:399元
    适合学员
    ①时间紧!任务重!需要高效提分,快速找你给我重点的学员!②需要考前自测,仿真必威体育betwayAPP下载,自检自查,查漏补缺的学员③需要考前圈书划点,掌握技巧,提分的学员
    马上必威体育官方下载
    版权声明:如果执业药师必威体育betwayAPP下载网所转载内容不慎侵犯了您的权益,请与我们联系800@exam8.com,我们将会及时处理。如转载本执业药师必威体育betwayAPP下载网内容,请注明出处。
    Copyright © 2004- 必威体育betwayAPP下载吧执业药师必威体育betwayAPP下载网 出版物经营许可证新出发京批字第直170033号 
    中国科学院研究生院权威支持(北京)